| 产品名称(中文) | 膝关节假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Journey) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨髁、衬垫、髌骨、胫骨平台组成。股骨髁由锆铌合金制成；衬垫和髌骨由超高分子聚乙烯制成；胫骨平台由Ti6Al4V钛合金制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于风湿性关节炎；创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎；截骨术失败、单髁膝关节置换或全膝关节置换；后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带的机能不全，且保持侧副韧带的完整；限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和／或外侧副韧带)的缺失或机能不全。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460748号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany. |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
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