| 产品名称(中文) | 注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | chronOS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由注射器装β-磷酸三钙(β-TCP)注射器装0.5%透明质酸钠溶液(Sodium Hyaluronate Solution)组成。包装为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于松质骨或皮质-松质骨的替换，如用于创伤后的骨缺损，骨切除术和骨重建术后的植骨。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461422号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland;Guterstrasse 5,2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland;Zona Industriale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-29 |
| 有效期至 | 2012-05-28 |
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