| 产品名称(中文) | 诊断用电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为诊断用电极导管，管体材料是绝缘的聚亚安酯，轴的末梢部分嵌有铂电极。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同，见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在监测心律失常时进行临时心内传感、记录、刺激和起搏。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770895号(更) |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology a Division of C.R. Bard,Inc. |
| 注册人住所 | 55 TECHNOLOGYDR. LOWELL, MA01851 |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3770895号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770895号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-13 |
| 有效期至 | 2012-04-13 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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