| 产品名称(中文) | 液体敷料(商品名：德赛恩) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是纯水经过电化学处理而成的产品，主要成分为次氯酸、次氯酸钠、氯化钠，有效氯含量为0.0067%±0.001%,其余为纯水,pH值为6.2～7.8(在25℃±1℃时)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于对急慢性皮肤创伤的润湿修复及清洁。例如1～4期褥疮，郁血性溃疡、糖尿病型溃疡，术后伤口，I～II度烧烫伤，擦伤以及小面积刺激损伤。此产品可作为溃疡的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 50ml,100ml,125ml,150ml,236ml,500ml,5000ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3640462号(更) |
| 注册人名称(英文) | Oculus Innovative Sciences,Inc. |
| 注册人住所 | 1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954，USA |
| 生产地址 | 1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954，USA; Nusterweg 123，6136 KT Sittard，The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京海盟利特医疗设备有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Oculus Innovative SciencesNetherlandsB.V.代理人由“北京海盟利特医疗设备有限责任公司”变更为“北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3640462号”变更为“国食药监械(进)字2008第3640462号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-11 |
| 有效期至 | 2012-03-11 |
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