| 产品名称(中文) | 肩关节肱骨柄(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zimmer骨金属) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金，其肱骨柄近端表面由小梁 金属结构(钽)材料覆盖。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体(表面置换)。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计，可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度(Morse)锥形，可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461087号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580 |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-30 |
| 有效期至 | 2012-04-29 |
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