| 产品名称(中文) | 血液透析机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由开关电源、血液监控部分(空气探测器、血压传感器、血泵、肝素泵等)、透析液监控部分(流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、混合室和漏血传感器等)、监控仪器台、输注液挂架和BPM模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品是作为单病人机器使用，并根据医生的处方，为病人执行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | AK 95 S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3450513号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Lundia AB, Monitor Division |
| 注册人住所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden |
| 生产地址 | Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-22 |
| 有效期至 | 2012-03-21 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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