| 产品名称(中文) | 眼科超声仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、生物测量探头(型号:TP-01-b)、脚踏(选配件)和生物测量探头手柄(选配件)组成。 A超性能：探头频率为11 MHz±2 MHz；眼轴长度的测量范围应不窄于14mm～45mm；眼轴长度的测量误差不大于±0.1mm；动态增益调节范围为40dB～90dB；TGC(时间增益控制)调节范围为-20dB～0dB；有冻结功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量眼轴长度、计算植入眼内的人工晶体的屈光度。 |
| 型号规格 | Axis-II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3231071号 |
| 注册人名称(英文) | Quantel Medical |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-04-30 |
| 有效期至 | 2012-04-29 |
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