| 产品名称(中文) | 肱骨髓内钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Polarus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓内针和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肱骨骨折后的固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461070号(更) |
| 注册人名称(英文) | Acumed LLC |
| 注册人住所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生产地址 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 代理人名称 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京瑞成德源科技有限公司” ，售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3461070号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461070号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-30 |
| 有效期至 | 2012-04-30 |
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