| 产品名称(中文) | 外周球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RX VIATRAC14 PLUS ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | RX VIATRAC14 PLUS外周球囊扩张导管由导管和球囊等部件组成, 导管体由高密度聚氯乙烯制成，球囊由尼龙12制成。产品辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | RX VIATRAC14 PLUS外周球囊扩张导管用于外周血管(髂动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉)扩张以及用于治疗自然形成或人为因素造成的动静脉透析瘘的阻塞性损伤. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771068号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road,Temecula,California 92591-4628, USA |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Abbott Vascular VascularSolutions”变更为“AbbottVascular”；代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3771068号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771068号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-30 |
| 有效期至 | 2012-04-30 |
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