| 产品名称(中文) | 卡马西平检测试剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：抗体/底物试剂1：抗卡马西平鼠单克隆抗体，葡萄糖6磷酸盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐剂，含有0.1%叠氮化钠和稳定剂；酶试剂2：用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的卡马西平，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，含有0.1%叠氮化钠和稳定剂。产品有效期：储存于2-8℃，竖直放置，不使用时盖紧瓶盖，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的卡马西平进行定量分析。 |
| 型号规格 | 抗体/底物试剂1：28mL，酶试剂2：14mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401055号 |
| 注册人名称(英文) | Dade Behring Inc. |
| 注册人住所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产地址 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-26 |
| 有效期至 | 2012-04-25 |
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