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产品名称(中文) 淀粉酶诊断试剂盒
结构及组成/主要组成成分 【主要组成】R1:HEPES缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、a-葡萄糖苷酶(微生物)、防腐剂;R2:HEPES缓冲液、4,6-亚乙基-G7PNP、防腐剂、稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 用于定量测定人血清、血浆和尿液中的淀粉酶浓度。
型号规格 R1:6×66 mL,R2:6×16 mL; R1:12×22mL,R2:6×10mL; R1:12×50 mL,R2: 6×22mL;
注册证编号 国食药监械(进)字2008第2401159号
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产地址 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-05-13
有效期至 2012-05-12
数据更新时间:2024-11-07
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