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当前位置: 首页 > 进口器械 > 低浓度免疫球蛋白 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 低浓度免疫球蛋白
产品名称(英文) M检测试剂盒(免疫比浊法)
型号规格 150测试/盒
注册证编号 国食药监械(进)字2008第2400970号(变更批件)
注册人名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
注册人住所 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生产地址 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:生产企业注册地址从 4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A变更为 250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2008-04-17
有效期至 2012-04-16
数据更新时间:2024-10-28
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