产品名称(中文) | 低浓度免疫球蛋白 |
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产品名称(英文) | M检测试剂盒(免疫比浊法) |
型号规格 | 150测试/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400970号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter,Inc. |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; |
生产地址 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:生产企业注册地址从 4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A变更为 250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2008-04-17 |
有效期至 | 2012-04-16 |
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