| 产品名称(中文) | 低浓度免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：IGMLC颗粒试剂 (颗粒结合态抗IgA) ，IGMLC 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清)，叠氮化钠(作为防腐剂)。产品有效期：未开瓶的试剂，2℃至8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于使用速率比浊法测定人血清或脑脊液(CSF)中的免疫球蛋白M(IGMLC)含量。 |
| 型号规格 | 150测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400970号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A |
| 生产地址 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-17 |
| 有效期至 | 2012-04-16 |
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