| 产品名称(中文) | 喉罩(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vital Seal) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要成分为医用聚氯乙烯(PVC)，为一次性使用无菌产品。喉罩是一管状的口咽通气道，在末端有一个膨胀外围形的气囊。可在喉部进气口形成一个密闭空间，从而为一般麻醉操作状况下提供一个适合自然呼吸或人工通气的安全气道。组成：主要由通气管、充气球囊、充气管、指示球囊组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 喉罩设计用于常规麻醉过程中可选的改良型气道管理方案。它同时也可用于常规气管插管失败或禁忌的情况下，已知或不可预料的重度昏迷病人的气道解决方案。 |
| 型号规格 | LM10100，LM10150，LM10200，LM10250，LM10300，LM10400，M10500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2660843号 |
| 注册人名称(英文) | vital signs Inc. |
| 注册人住所 | 20 Campus Road Totowa, New Jersey 07512 |
| 生产地址 | 20 Campus Road Totowa, New Jersey 07512 |
| 代理人名称 | 北京依露得力科技有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-11 |
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