| 产品名称(中文) | 酸性磷酸酶诊断试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：柠檬酸缓冲液、1-萘基磷酸盐、坚牢红TR盐、1,5戊二醇、表面活性剂；酒石酸钠、防腐剂； R3：乙酸。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中的酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶。 |
| 型号规格 | R1: 8×17 mL, R1a→8×17 mL, R2→4×17 mL, R3: 2×10 mL； R1: 8×10 mL, R1a→ 1×82 mL, R2→ 4×10 mL, R3: 1×10 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401135号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产地址 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-06 |
| 有效期至 | 2012-05-05 |
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