产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) |
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型号规格 | OSR6187 R1:4X27ml, R2:4X9ml; OSR6287 R1:4X51.3ml, R2:4X17.1ml; OSR6587 R1:4X107ml, R2:4X40ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401051号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter,Inc. |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd,Brea CA 92821,USA |
生产地址 | Lismeehan,O'Callaghan's Mills, County Clare,Ireland |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:(1)生产企业名称由“BeckmanCoulter Biomedical Limited”变更为“BeckmanCoulter,Inc.”;(2)生产企业注册地址由“ArthurCox Building,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland”变更为“250 South Kraemer Blvd,Brea CA92821,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以 |
批准日期 | 2008-04-26 |
有效期至 | 2012-04-25 |
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