| 产品名称(中文) | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | [组成] a)主机：包括LCD触摸屏；全血进样针；预稀释进样针/分配器；b)管路系统。c)条形码阅读器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在实验室条件下对人类血液样本的细胞计数和分类。 |
| 型号规格 | M-series M10, M-series M16;M-series M16M-GP, M-series M20M-GP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400059号 |
| 注册人名称(英文) | Boule Medical AB |
| 注册人住所 | Vastberga Allé 32; Box42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 生产地址 | Box42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 代理人名称 | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-01-14 |
| 有效期至 | 2012-01-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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