| 产品名称(中文) | 泌尿科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线诊断装置(商品名：中文：多尼尔；英文：Dornier) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由患者诊疗台、X射线源组件(Toshiba E7255FX/housing XH-157)、电器柜(含发生器(SHF 535))、立柱及U型臂,影像增强器(Thales TH9447 16”),监视器,手持控制器,电气柜,滤线器组件,多尼尔UIMS信息管理系统组成. |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系统透视摄影检查.该产品不适合GB97060.23中提及的长时间的透视引导介入操作. |
| 型号规格 | OPUS II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3300183号 |
| 注册人名称(英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 注册人住所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 代理人名称 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-02-02 |
| 有效期至 | 2012-02-01 |
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