| 产品名称(中文) | 心肌酶谱类测定系列试剂盒(肌酸激酶测定试剂盒、肌酸激酶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MB同功酶测定试剂盒、乳酸脱氢酶测定试剂盒) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：CK-NAC：异吡唑缓冲液(PH6.7)、EDTA、葡萄糖、醋酸镁、ADP、AMP、N-乙酰半胱氨酸、双腺苷五磷酸、肌酸磷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、已糖激酶、氧化型辅酶Ⅱ。CK-MB：异吡唑缓冲液(PH6.7)、EDTA、葡萄糖、醋酸镁、ADP、AMP、N-乙酰半胱氨酸、双腺苷五磷酸、肌酸磷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、已糖激酶、氧化型辅酶Ⅱ、羊抗人CK-M抗体。LDH-L:氧化型辅酶Ⅰ、L-乳酸、N-甲基-D-葡糖胺缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系列试剂盒在医学临床上用于体外测定血清或血浆中相应的酶活力，作为心肌损伤等的实验诊断指标。 |
| 型号规格 | CK(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、CK-MB(R1 20ml×5 R2 10ml×2) 、LDH-L(R1 100ml×5 R2 20ml×5) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3400582号 |
| 注册人名称(英文) | ProDia GmbH |
| 注册人住所 | 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国 |
| 生产地址 | 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen |
| 代理人名称 | 上海易博生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-10-23 |
| 有效期至 | 2007-10-22 |
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