| 产品名称(中文) | 紫外线治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源线、主机、光纤、治疗手柄、光头护罩(一次性使用)、脚踏开关组成。输出波长：UVA波长330-380nm,UVB波长290-320nm；输出功率密度范围:UVA:100-550mW/cm2，UVB:35-250mW/cm2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行PUVA治疗和UVB治疗。 |
| 型号规格 | UV120-2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2260480号(更) |
| 注册人名称(英文) | TheraLight Inc. |
| 注册人住所 | 2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA |
| 生产地址 | 2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA |
| 代理人名称 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“北京康联医用设备有限公司”变更为“河南博康医疗设备有限公司”；售后服务机构由由“北京康联医用设备有限公司”变更为“北京康联医用设备有限公司、河南博康医疗设备有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第2260480号"变更为"国食药监械(进)字2008第2260480号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-13 |
| 有效期至 | 2012-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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