| 产品名称(中文) | 双极射频消融笔 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由消融笔头、电极、可塑杆、手柄、连接线、接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普外科、耳鼻喉科、心胸外科、妇产科及泌尿外科手术中软组织消融。 |
| 型号规格 | MAX 3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3250127号(更) |
| 注册人名称(英文) | AtriCure, Inc. |
| 注册人住所 | 6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069 |
| 生产地址 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio, |
| 代理人名称 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3250127号"变更为"国食药监械(进)字2008第3250127号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-01-29 |
| 有效期至 | 2012-01-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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