| 产品名称(中文) | 尿素氮检测试剂盒(尿素酶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UV法&氨去除法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:谷氨酸脱氢酶(GLDH)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核甘酸磷酸四钠(NADPH2·4Na);试剂R2:尿素酶、α-酮戊二酸。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体血清、血浆中尿素氮活性的测定。 |
| 型号规格 | R1:450mL×4;300mL×2;150mL×4;90mL×3;60mL×3;45mL×3;60mL×1; R2:150mL×4;100mL×2;50mL×4;30mL×3;20mL×3;15mL×3;20mL×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402235号 |
| 注册人名称(英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
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