| 产品名称(中文) | 可吸收性外科缝线带针/不带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该缝线由聚甘醇酸材料制成，为无菌人工合成可吸收多股编织缝线，表面涂以Resolactone(一种硬酯酸钙和聚己酸内酯的混合物)，未染色。分带针缝线和不带针缝线。缝合针由不锈钢(AISI 316L)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3650121号 |
| 注册人名称(英文) | RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生产地址 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-01-29 |
| 有效期至 | 2012-01-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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