| 产品名称(中文) | 红宝石激光手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的组成包括：激光器、激光电源和控制系统(包括安全及防护系统)、激光传输系统、治疗头、脚开关。工作激光波长：基本波长为694nm;工作激光脉冲宽度：Q开关模式下为20ns,长脉冲工作模式下为4ms;工作激光输出脉冲重复频率：0.5Hz、1.0Hz、1.5Hz、2.0Hz;瞄准光635nm,功率≤1mw。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于在Q开关模式下，主要用于祛除纹身和治疗色素性病变；在自由激荡脉冲脉冲模式下(Free-Running)，用于I、II类型皮肤的脱毛治疗。 |
| 型号规格 | Sinon |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3240188号(更) |
| 注册人名称(英文) | Quantel Derma GmbH |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“WaveLight Aesthetic GmbH”变更为“Quantel Derma GmbH”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3240188号"变更为"国食药监械(进)字2008第3240188号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-02-02 |
| 有效期至 | 2012-02-02 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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