| 产品名称(中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂盒(电化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 链霉亲和素包被的磁性微粒、钌(Ru)标记的抗过氧化物酶抗体、生物素化的重组过氧化物酶抗原、抗TPO 定标液1和抗TPO 定标液2、抗TPO 质控品1和抗TPO 质控品2组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清、血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401147号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-06 |
| 有效期至 | 2012-05-05 |
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