| 产品名称(中文) | 镍钛支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PRECISE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该支架系统由自扩张支架和传送系统组成。自扩张支架的材料是镍钛合金(Nitinol)。根据传送系统结构不同分为OTW型和快速交换型。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 镍钛支架系统用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460240号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 注册人住所 | 14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 USA(邮寄地址：P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700) |
| 生产地址 | 14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 USA(邮寄地址：P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700)/ Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32599 Mexico. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-02-13 |
| 有效期至 | 2012-02-12 |
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