| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、EGDMA、GM、AIBN及着色剂聚合而成，镜片着单色为黑色、灰色、绿色、紫色、蓝色、褐色、棕色，采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：40 %，折射率：1.438，透氧系数：10×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量：11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ，后顶焦度范围：0.00D～-15.00D，可见光透过率>98%。推荐更换周期半年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Europa |
| 注册证编号 | 国械注进20143225978 |
| 注册人名称(英文) | Vision Science Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 庆尚北道庆山市慈仁面慈仁路7街7 |
| 生产地址 | 庆尚北道庆山市慈仁面慈仁路7街7. |
| 代理人名称 | 韩国科尔视有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-18 |
| 有效期至 | 2019-12-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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