| 产品名称(中文) | 便携式声阻抗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MT10是由 主机、USB连接线和校准腔 组成的。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于听力检测,是进行中耳的声阻抗测试。 |
| 型号规格 | MT10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2211590号 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S丹麦国际听力设备公司 |
| 注册人住所 | Drejervenget 8 DK-5610 Assens, Denmark德莱尔范恩特8号5610 埃森 |
| 生产地址 | Drejervenget 8 DK-5610 Assens, Denmark德莱尔范恩特8号5610 埃森 |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号2026室 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-05-25 |
| 有效期至 | 2020-05-24 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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