| 产品名称(中文) | 髋关节假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CLS髋关节系统) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由髋臼壳、内衬和股骨柄组成。CLS Spotorno外壳和股骨柄由钛－6铝－7铌制成，内衬分为PE、Durasul和 Metasul三种。PE内衬由超高分子量聚乙烯制成，Durasul内衬由高交联型聚乙烯制成，Metasul金属内衬则由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全髋关节置换术，髋臼壳部件与股骨头部件联合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460245号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 生产地址 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-02-13 |
| 有效期至 | 2012-02-12 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
