| 产品名称(中文) | 生物物理治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机( 包括打印机，红外发射接受器，充电器，过敏原立体样本)、检测探针、电极、治疗垫组成。放大信号频率调节:10Hz-100Hz,步进:1Hz；100Hz-2500Hz,步进:10Hz；2.6kHz-10kHz,步进:0.1kHz；10kHz-150kHz,步进:1kHz；治疗时间:1-30分钟。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于患者过敏性疾病的治疗。 |
| 型号规格 | BICOM 2000 Version 4.4 B15 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2260140号(更) |
| 注册人名称(英文) | REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | D-82166 Grafelfing, Hans-Cornelius-StraBe 4 |
| 生产地址 | D-82166 Grafelfing, Hans-Cornelius-StraBe 4 |
| 代理人名称 | 北京基立安医疗技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京基立安医疗技术有限公司”变更为“北京和合恒业科技有限公司” ；注册证由"国食药监械(进)字2008第2260140号"变更为"国食药监械(进)字2008第2260140号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-02-01 |
| 有效期至 | 2012-02-01 |
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