| 产品名称(中文) | 膝关节假体－股骨部件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gender女性高屈曲度膝关节股骨部件) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该部件分为预涂型和可选型(又名：非预涂型)。其中预涂型材料采用铸造钴铬钼合金，表面带有骨水泥涂层。该装置属于半限制型、非铰链式髁膝关节假体，其可分为高屈曲度后十字韧带保留型和高屈曲度后稳定型假体。无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可选部件组配，作为水泥型假体使用，适用于女性高屈曲度膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460133号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580 |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-01-29 |
| 有效期至 | 2012-01-28 |
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