| 产品名称(中文) | 人工复苏器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊、病人阀、进出气阀、面罩、储气袋、氧气管组成，用于对失去自主呼吸或窒息病人的抢救和复苏。该产品分成人、儿童和婴儿三种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 人工复苏器可用于医院、诊所、急诊室、救护车及游泳池和公众集合的场所， 尤其是处理新生儿窒息不可缺少的设备。 |
| 型号规格 | 成人，儿童，婴儿三种规格 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2540522号 |
| 注册人名称(英文) | Mercury Medical |
| 注册人住所 | 11300 49th Street North , Clearwater, Florida 34622-4800 |
| 生产地址 | 11300 49th Street North , Clearwater, Florida 34622-4800 |
| 代理人名称 | 北京金新亚科技有限公司 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-03-22 |
| 有效期至 | 2012-03-21 |
| 指导原则 | 人工复苏器注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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