| 产品名称(中文) | 逆行性胰胆管造影导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fusion Omni) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Fusion Omni逆行性胰胆管造影导管由导管、内导管和导管座组成。 材料：导管：聚四氟乙烯，内导管：尼龙6，导管座：聚碳酸酯，导管上的标记：Transtech B型墨，钽环。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Fusion Omni 逆行性胰/胆管造影导管被设计用于在荧光屏监视下，经内窥镜直视插入胰胆管系统，注射对照介质，进行逆行性胰胆管系统造影。 |
| 型号规格 | FS-GT-OMNI |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2660552号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Represnetative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-27 |
| 有效期至 | 2012-03-26 |
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