| 产品名称(中文) | 游离甲状腺素诊断试剂盒(电化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 链霉亲和素包被的磁性微粒、钌(Ru)标记的羊抗T4多克隆抗体、生物素化的T4、磷酸缓冲液及防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆的游离甲状腺素含量。 |
| 型号规格 | 200 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401145号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-06 |
| 有效期至 | 2012-05-05 |
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