| 产品名称(中文) | 新生儿培养箱(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Caleo) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制面板、显示屏、空气温度控制、皮肤温度控制、湿度控制、氧气控制、电子秤、水容器、双层罩、箱罩、床、抽屉、可调高度的台车、带方向锁的台车脚轮、空气过滤器、内置插座板、加长螺杆、短横杆、监测仪支架、输液支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于控制患儿单元中的温度、湿度和供氧，临床适用于体重最多为5kg或身高最多为55cm的早产儿及病新生儿(在治疗双胞胎时，总体重不能超过5kg)。 |
| 型号规格 | Caleo |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3541019号(更) |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3541019号"变更为"国食药监械(进)字2008第3541019号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-26 |
| 有效期至 | 2012-04-26 |
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