| 产品名称(中文) | 睾酮校准品 |
|---|---|
| 型号规格 | 6瓶(4.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400323号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | The Technology Park, Dundee, DD21XA, United Kingdom |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 变更内容：原注册内容：产品有效期：在2-8℃保存，有效期365天。 变更后的内容：产品有效期：在-10℃保存，有效期365天。说明书前后变化申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2013-01-30 |
| 有效期至 | 2017-01-29 |
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