| 产品名称(中文) | 下腔静脉滤器(商品名：巴德) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由滤器及放置系统组成。放置系统由输送导管、扩张器、Y型接头、推进导丝组成。滤器由镍钛合金制成，放置系统中输送导管由聚氨脂塑料和聚四氟乙烯制成，扩张器由聚氨酯塑料和聚酯制成，Y型接头由丙烯氰丁二烯苯乙烯塑料和硅橡胶制成，推进导丝由镍钛合金制成。一次性使用。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过将下腔静脉滤器(Simon NitinolFilter)置入腔静脉，可以防止继发性肺栓塞。具体的适用情况如下：发生肺部血栓栓塞，而患者对搞凝血剂产生排斥反应。治疗血栓栓塞症时，抗凝血剂疗法失败。发生严重的肺部栓塞需要进行紧急治疗，此时传统方法收效有限。发生慢性的继发性肺部栓塞，抗凝血剂疗法失败，或者患者对抗凝血剂产生排斥反应。 |
| 型号规格 | 2120F,2220J,2320A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770611号(更) |
| 注册人名称(英文) | C.R.Bard,Inc |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 |
| 生产地址 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3770611号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770611号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-04-01 |
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