| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 型号规格 | HbA1c试剂①:30ml×2,45ml×2,50ml×6; HbA1c试剂②:10ml×2,15ml×2,50ml×2;HbA1c前处理液:50ml×6,200ml×2. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400315号(变更批件) |
| 注册人住所 | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦 |
| 生产地址 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2008-02-22 |
| 有效期至 | 2012-02-21 |
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