| 产品名称(中文) | 预安装血管支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Express LD) |
| 结构及组成/主要组成成分 | ExpressLD预装血管支架系统由316L不锈钢球囊扩张支架和支架推送系统组成。支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记，以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.035in.(0.89mm)的导丝配套使用。支架推送系统球囊的最大充盈压力为12 atm(1216 kPa)，可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Express LD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460238号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美国 |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京朝阳门外大街16号 人寿大厦608室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-02-13 |
| 有效期至 | 2012-02-12 |
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