| 产品名称(中文) | 立体定向手术计划系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 计划系统软件包括安装光盘和系统随机文件，版本2.5。 |
| 适用范围/预期用途 | 该软件是用于骨科治疗计划系统，进行术前和术中治疗计划制定的工具，用于准备和显示基于CT、MR和X线(透视)在内的患者资料和影像数据。(注:该计划系统只能为手术提供辅助，而不能替代使用该系统外科医师的经验和责任) |
| 型号规格 | 版本:2.5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2700569号 |
| 注册人名称(英文) | BrainLAB AG |
| 注册人住所 | Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY |
| 生产地址 | Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-27 |
| 有效期至 | 2012-03-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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