| 产品名称(中文) | 无线压力导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无线FFR测量系统由导丝、传感器、扭矩装置、子母接口、信息输出接口、开关、指示灯以及接受器(型号:12722)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 无线压力导丝由经皮导管穿过血管，用于测量心脏、冠状动脉和外周血管的血压。 |
| 型号规格 | 12056,接收器12722 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772421号 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Systems AB |
| 注册人住所 | Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden |
| 生产地址 | Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年9月27日同意更正产品适用范围内容，2013年6月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-06-13 |
| 有效期至 | 2017-06-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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