产品名称(中文) | 非骨水泥型股骨柄(商品名: |
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产品名称(英文) | Summit) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品基体原材料为锻造Ti-6Al-4V合金,近端表面经烧结工艺处理,喷涂孔隙直径范围在50~400微米的纯钛微粒,形成微孔涂层(Porocoat 涂层);或在微孔涂层表面再次喷涂羟基磷灰石粉末(Duofix 涂层)。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460530号 |
注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
生产地址 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A; |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-03-22 |
有效期至 | 2012-03-21 |
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