| 产品名称(中文) | 血细胞分离机 分离吸附置换治疗套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 各组件分别由分离腔、点滴腔、管路、容器袋、适配器、流量夹、滤器部分组成。主要材料为Styrolux、PVC、PA、ABS、polyolefin、POM等。 |
| 适用范围/预期用途 | 与COM.TEC血细胞分离机配套使用，用于治疗性血浆分离。 |
| 型号规格 | P1R Plasma Treatment Set |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3450031号(更) |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | Else-Kroner-Strasse 1 , 61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | Runde ZZ 41 , 7881 HM Emmer-Compascuum , Netherlands |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(北京)科技开发有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Fresenius HemoCare GmbH”变更为“Fresenius Kabi AG ”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第3450031号”变更为“国食药监械(进)字2008第345003号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-01-06 |
| 有效期至 | 2012-01-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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