| 产品名称(中文) | 栓塞微粒球(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Embosphere) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成，保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40～1200um，根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸气灭菌，注射器包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管，适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤和有症状的子宫纤维瘤。 |
| 型号规格 | Embosphere |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770029号(更)(补) |
| 注册人名称(英文) | Biosphere Medical Inc. |
| 注册人住所 | 1050 Hingham St, Rockland, MA 02370 |
| 生产地址 | Bat.A-Parc Des Nations,Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile,BP 50289 Roissy En France |
| 代理人名称 | 中国医药保健品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位Biosphere Medical S.A.,售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“北京迈世通科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3770029号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770029号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-01-06 |
| 有效期至 | 2012-01-06 |
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