| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 型号规格 | 试剂1:6×5 ml;试剂2:6×5 ml 或试剂1:12×10 ml;试剂2:12×10 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401025号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres sur Seine, France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：代理人、注册代理人地址：北京市朝阳区霄云路甲26号802室变更后的内容：代理人、注册代理人地址：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
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