| 产品名称(中文) | 结扎钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用纯钛材料(ASTM F 1341-99)制成。已经EO环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于手术时在体内结扎血管或组织结构，但不能用于节育手术的输卵管的结扎以及腔镜下供体肾切除手术中肾动脉的结扎。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460033号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, DURHAM, RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709 , USA |
| 生产地址 | PROLONGACION MISION EUSEBIO KINO，# 1316，RANCHO EL DESCANSO， TECATE，B.C. MEXICO C.P. 21478；2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, U.S.A. |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3460033号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460033号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-01-06 |
| 有效期至 | 2012-01-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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