| 产品名称(中文) | 支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Paramount Mini GPS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊扩张支架和输送系统两部分组成。支架选用316L不锈钢材料制成,有栅格状开口，装于非柔性球囊导管上，对球囊充气使之扩撑展开。根据适用范围不同分为外周支架和胆道支架。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于闭塞及在经皮腔内血管成形术(PTA)后由突发性闭合或先兆性闭合导致的高危险性损伤，或是被认为由PTA手术后肾动脉狭窄出现的高危险性损伤。作为缓解疗法治疗胆道系统的恶性肿瘤。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460490号 |
| 注册人名称(英文) | ev3 Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States |
| 代理人名称 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-21 |
| 有效期至 | 2012-03-20 |
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