| 产品名称(中文) | 肌红蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：6瓶ARCHITECT STAT肌红蛋白质控品，含有在BES缓冲液中配制的肌红蛋白，缓冲液中含人蛋白稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时，验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。 |
| 型号规格 | 6瓶/(每瓶3.0mL) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400314号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产地址 | 46360 Fremont Boulevard,Fremont,CA 94538 USA |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Microgenics Corporation. |
| 批准日期 | 2008-02-22 |
| 有效期至 | 2012-02-21 |
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