| 产品名称(中文) | 前列腺癌近距离放射治疗计划系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是放射治疗计划系统，由Interplant软件(治疗计划模块iTPS、治疗引导模块iTGS、植入后分析模块iPAS)、隔离变压器和辅助件AccuSeedTMDS推进器组成，不包括超声成像系统和探头、植入粒子(I125或Pd103)以及粒子植入用辅助装置和工具；体积重建误差应不超过±10%，剂量计算误差应不超过±10%，剂量分布与实测剂量分布面积重合率应不小于90%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于前列腺癌放射治疗计划的制定和验证。 |
| 型号规格 | Interplant |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3330171号 |
| 注册人名称(英文) | Computerized Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132 |
| 生产地址 | 1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132 |
| 代理人名称 | 北京新健侨技术发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-02-02 |
| 有效期至 | 2012-02-01 |
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