| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分:咪唑缓冲液(pH6.7),乙二胺四乙酸,葡萄糖,醋酸镁,腺苷二磷酸,腺苷单磷酸,N-乙酰半胱氨酸(NAC),D-腺苷磷酸,磷酸肌酸,6-磷酸葡萄糖脱氢酶,己糖激酶,氧化型辅酶Ⅱ,肌酸激酶-M型羊抗人抑制抗体。产品有效期：在2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清,血浆中的肌酸激酶同工酶的活力。 |
| 型号规格 | 2×20/2×4ml、5×20/5×4ml、5×20/2×10ml、2×100/2×20ml、4×50/4×10ml、5×70/5×14ml、5×100/5×20ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402204号 |
| 注册人名称(英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 注册人住所 | 波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen) |
| 生产地址 | 波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen) |
| 代理人名称 | 北京迈格恩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
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